广东省药品监视办理局办公室关于做好2024年度医

　　按照《医疗器械监视办理条例》（国务院令第739号）第三十五条、《医疗器械出产监视办理法子》（国度市场监视办理总局令第53号）第四十五条及省药品监管局工做摆设要求，现就做好2024年度医疗器械质量办理系统自查演讲提交工做相关事项通知如下。凡2024年12月31日前登记注册的医疗器械注册人、存案人、受托出产企业、进口医疗器械代办署理人，都该当对证量办理系统运转环境进行自查，通过广东省聪慧药监企业专属网页提交2024年度质量办理系统自查演讲。（一）加强组织带领。各地级以上市市场监视办理局要组织督促辖区企业做好填报工做。对不按照要求提交质量办理系统自查演讲的，按照《医疗器械监视办理条例》第八十九条进行措置。（二）落实从体义务。各企业要充实认识质量办理系统自查演讲的提交工做是企业的权利，要严酷按照，及时、精确地提交质量办理系统自查演讲，填据要进行一一查对，防止少报、漏报、错报。如填报企业产值数据时单元须换算为“万元”。（三）务必高度注沉。国度药监局消息核心已完成相关数据接口扶植，采集各省局年度自查演讲数据。请各地级以上市市场监视办理局注沉此项工做，及时登录系统，加强审核把关，保障报送数据的完整性、精确性、及时性和可用性。

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